Depuis l’obtention de son AMM en 2013, le vaccin méningococcique groupe B, Bexsero® des laboratoires GSK a fait l’objet d’études complémentaires. Ces travaux ont permis de simplifier le schéma vaccinal, montrant que les résultats d’immunogénicité du schéma en deux doses de primovaccination et une dose de rappel (2+1) sont comparables à ceux du schéma initial (3+1). Avec aussi une persistance de la réponse immunitaire mesurée à 24 et 36 mois. Ce schéma simplifié a été approuvé l’an passé par la Commission européenne.
Enseignements britanniques Par ailleurs, depuis l’intégration de Bexsero® au calendrier vaccinal au Royaume-Uni en septembre 2015, certains enseignements ont pu être retirés. « Vingt mois après la mise en place du programme de vaccination, les données de pharmacovigilance ont confirmé le bénéfice/risque de la vaccination avec plus de 3 millions de doses administrées et 1,29 million de nourrissons vaccinés », argumentent les laboratoires GSK. Le Comité des vaccinations britannique (JCVI) a fait savoir en octobre 2018 qu’au terme de la deuxième année de vaccination généralisée des nourrissons, la baisse du nombre de cas d’infections invasives dues au méningocoque B a été estimée à 72 % chez les jeunes enfants. En France, cette vaccination n’est recommandée que de manière ciblée chez les sujets à risque élevé d’infection, ou en cas d’épidémie ou de cas groupés (HCSP, 2013). Ces données britanniques suffiront-elles pour réviser la position de nos agences sanitaires françaises ?
Wait and see !
D’après une conférence de presse des laboratoires GSK.
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