Forxiga® obtient une AMM européenne dans l’IC

Déjà indiquée dans le diabète de type 2 (DT2), la dapagliflozine (Forxiga®, laboratoire AstraZeneca) a obtenu début novembre une AMM pour le traitement de l’insuffisance cardiaque (IC) à fraction d’éjection réduite de l’adulte. Elle devient ainsi le premier inhibiteur de SGLT2 autorisé en Europe dans cette indication. Cette extension d’AMM est basée sur les résultats positifs de l’étude DAPA-HF. Dans cet essai portant sur 4 744 patients présentant une IC avec ou sans DT2, la dapagliflozine a permis de diminuer de 26 % le critère composite de mortalité cardiovasculaire ou aggravation de l’IC.