Grâce à l’outil du RTU (recommandation temporaire d’utilisation), la France devient le premier pays européen et le second au monde à autoriser la prescription du Truvada® comme traitement préventif à l’infection au VIH. L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a précisé les conditions de délivrance. Le traitement sera prescrit uniquement aux personnes âgées de 18 ans ou plus jugées « à haut risque d’acquisition d’une infection par le VIH par voie sexuelle ». Les populations visées sont les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les personnes transgenres et les personnes hétérosexuelles en situation de vulnérabilité exposées à des rapports sexuels non protégés. Le suivi comprend un dépistage du VIH tous les trois mois. Par ailleurs, le laboratoire Gilead a mis en place un portail Internet spécialement dédié. Les prescripteurs compléteront en ligne les fiches d’initiation et de survenue d’effets secondaires ainsi que la déclaration d’une séroconversion.
Cette première utilisation européenne a incité Gilead à déposer au début de l’année 2016, un dossier auprès des autorités européennes afin d’obtenir l’indication du produit à titre préventif. Ce qui permettra en cas d’accord de sortir du cadre de la RTU.
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