Essai clinique

Rennes : le protocole semblait « dans les clous »

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Publié le 29/01/2016
À la suite du terrible accident survenu à Rennes lors d’un essai clinique de phase 1 sur une molécule des laboratoires Bial, ayant entraîné la mort d’un volontaire, le Pr Jean-François Bergmann fait le point sur les circonstances de cette tragédie, et les facteurs pouvant avoir favorisé  sa survenue..

Après la mort d’un volontaire et des symptômes neurologiques graves chez cinq autres patients, advenus à Rennes lors de l’essai clinique de phase 1 effectué par la firme Biotrial sur une molécule du laboratoire Bial, visant à traiter les troubles de l’humeur et l’anxiété, une question vient immédiatement à l’esprit : l’étude a-t-elle bien suivi la procédure d’un essai de phase 1 ?

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