Désormais en France, certaines personnes vivant avec le VIH-1 vont pouvoir bénéficier d’un traitement d’action prolongée. Le Journal officiel daté du 17 décembre a en effet acté le remboursement du cabotégravir (Vocabria) et de la rilpivirine (Rekambys) en suspension injectable à libération prolongée.
En association, ces deux molécules constituent le premier traitement à longue durée d’action pour le traitement du VIH-1. Nécessitant une injection tous les deux mois (après une phase d’initiation), cette option thérapeutique est indiquée chez les adultes virologiquement contrôlés (ARN du VIH-1 < 50 copies/ml) sous traitement antirétroviral stable, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et aux inhibiteurs de l'intégrase (INI).
Elle avait obtenu une autorisation européenne de mise sur le marché en décembre 2020, basée notamment sur les résultats de trois essais cliniques de phase III (FLAIR, ATLAS et ATLAS-2M).
Menés auprès de plus de 1 800 participants provenant de 16 pays, « ces études ont démontré l’efficacité virologique et la tolérance de l’association Vocabria/Rekambys injectables, ainsi que la préférence des patients (à plus de 90 %) pour ce nouveau mode de traitement », indique le laboratoire ViiV Healthcare France dans un communiqué.
Ce traitement doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Chaque molécule peut être initiée avec ou sans phase d'instauration par voie orale (directement par injection).
Grâce à son rythme d'administration bimestriel, « ce nouveau mode de traitement permettra de réduire la fréquence d’administration (...) passant de 365 à 6 jours par an », souligne le laboratoire.
À terme, les traitements de longue durée d'action pourraient aussi être utilisés en chimioprophylaxie pré-exposition (PrEP). Aux Etats-Unis, la FDA américaine vient en effet d'accorder une AMM dans cette indication à Apretude, une suspension injectable de longue durée d’action à base de cabotégravir.
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