L’antirétroviral Truvada® (emtricitabine/ténofovir, laboratoires Gilead) est désormais pris en charge pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH-1 dès l’âge de 15 ans. Cette extension de remboursement, officialisée récemment au JO, fait suite à l’avis émis par la commission de la transparence de la HAS fin 2018.
Alors que jusque-là, seule la population adulte bénéficiait d'une prise en charge du Truvada® dans l'indication PrEP, cet avis avait ouvert la porte à un remboursement plus précoce mais « exclusivement pour les adolescents à haut risque de contamination âgés de 15 ans et plus, et en complément d’une stratégie globale de prévention ».
Vu l’absence de données chez les adolescents de 12 à 15 ans et les adolescentes de 12 à 18 ans, la HAS n’avait, par contre, pas souhaité s’aligner sur la nouvelle AMM du Truvada qui autorise son utilisation dès 12 ans.
Même pour les adolescents âgés de 15 à 17 ans, « les données sont actuellement très limitées et ne permettent pas de conclure avec certitude sur l’efficacité et la tolérance de la PrEP avec Truvada® », précisait l’avis de la HAS. Par ailleurs, les rares études réalisées dans cette population montrent une baisse marquée de l'observance au fil du temps. Enfin « il n’existe aucune donnée sur les effets à long terme sur la fonction rénale et sur les effets osseux de Truvada® lorsqu’il est utilisé dans cette indication chez les adolescents ».
Compte tenu de ces éléments, la HAS avait demandé « que des données portant sur l’effet de cette stratégie de prévention sur les infections par le VIH, d’une part, et sur les modalités d’utilisation de Truvada® dans cette indication, d’autre part, soient collectées ».
A l'époque, la commission avait aussi préconisé « que la prescription initiale soit ouverte aux médecins généralistes volontaires et compétents dans la prescription de cette prophylaxie ».
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