RISQUE CV L’agence européenne du médicament (EMA) accueille favorablement les données de morbi-mortalité de l’étude Fourier en vue d'étendre l'indication de Repatha® (evolocumab) en prévention cardiovasculaire chez des patients à haut risque. Comme l’a rappelé le Pr Ariel Cohen (Hôpital Saint-Antoine, Paris), les patients à haut risque sont ceux qui ont déjà souffert d’un événement cardiovasculaire ou d’un accident vasculaire cérébral (AVC) et les patients ayant un facteur de risque majeur comme un diabète. Ils sont exposés à une récidive ou une complication sévère et la persistance d’un facteur de risque comme l’hypercholestérolémie rend plus grave l’événement en cas de récidive. Or, en pratique, de nombreux patients ne peuvent pas atteindre la dose maximale de statines ou ne sont pas contrôlés par les traitements existants. Dans ce contexte comme en cas de prédisposition par hypercholestérolémie familiale où il est actuellement indiqué, Repatha®, l’anti-PCSK9 des laboratoires Amgen, offre une nouvelle option tangible.
L’étude de morbi-mortalité Fourier avec cet anticorps monoclonal injectable a montré une réduction additionnelle de 27 % du risque cardiaque et de 21 % du risque d’AVC avec l’association Repatha®-statine contre placebo-statine sur une durée moyenne de 26 mois. La balle est dans le camp de l’EMA et de la HAS qui, elle aussi, scrute les résultats de l’essai
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