Par une décision en date du 10 septembre 2010 et conformément à la décision de la Commission européenne, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a retiré l’AMM du Parfenac. Il s’agit du seul médicament concerné en France par le retrait des AMM européennes des présentations contenant du bufexamac.
Un rappel des lots a été mis en place le 13 septembre, date à partir de laquelle Parfenac n’est plus commercialisé.
La décision de la Commission européenne avait été prise en juillet dernier à la suite des recommandations de l’Agence européenne du médicament informée d’un risque élevé d’allergies de contact, parfois graves, occasionnées par ce principe actif.
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