DE JANVIER à septembre 2011, l’AFSSAPS a pris plusieurs décisions concernant l’usage des médicaments en France.
Neuf médicaments font l’objet d’une suspension d’utilisation ou ont été retirés du marché : Actos, Competact, Di-Antalvic (dextropropoxyphène), Fonzylane (buflomédil), Equanil, Mépronizine, Noctran, Celance, Lipiocis.
Douze médicaments ont été soumis à une réévaluation du rapport bénéfice-risque qui a conduit à plusieurs décisions de sécurité sanitaire :
- des spécialités sont en cours de réévaluation après mise en garde des prescripteurs et des pharmaciens et du grand public (Multaq, Vastarel, Trivastal, Nexen, Ferrisat, furantoïne, Hexaquine, Protelos, Alli et Xenical) ;
- les sirops antitussifs à base de pholcodine ne sont plus disponibles en accès libre ;
- la minocycline est réservée à l’usage hospitalier.
Douze médicaments psychotropes sont soumis à un plan spécifique de surveillance, qui a déjà débouché sur des restrictions d’utilisation d’antiépileptique (Rivotril) et des modifications de présentation (méthadone).
Cinq types de vaccins font l’objet de programmes de surveillance renforcés et spécifiques :
- suivi national de pharmacovigilance pour Prévenar 13, les vaccins contre le virus H1N1 et la grippe saisonnière ;
- réévaluation du rapport bénéfice-risque des vaccins anti-HPV (Gardasil, Cervarix) actuellement conduite par le Haut Conseil de Santé Publique (HCSP) ;
- rapport de la Commission nationale de pharmacovigilance sur les vaccins contre l’hépatite B.
Vingt-huit médicaments, parmi les 70 suivis dans le cadre d’un plan de gestion des risques (PGR), font l’objet d’une surveillance renforcée, la plupart du temps à la suite de mesures décidées au niveau national (Byetta, Champix, Efient, Galvus, Januvia/Janumet, Orencia, Pradaxa, Procoralan, Stelara, Thalidomide, Valdoxan…).
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