Une AMM réservée à la PrEP en prise continue

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Publié le 20/12/2018
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La PrEP associe l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil. Commercialisée sous la marque Truvada et ses génériques, elle est remboursée à 100 % par l'Assurance Maladie. De nombreuses données sur la sécurité à long terme de ce médicament sont disponibles puisqu’elle est utilisé́e – depuis plus de quinze ans- dans les trithérapies.

L’AMM de Truvada a été modifiée début 2017 pour y ajouter (à la demande du laboratoire Gilead) l’indication de PrEP chez l'adulte, uniquement selon le schéma continu (un comprimé par jour). L’AMM n’inclut donc pas la prescription de PrEP selon le schéma à̀ la demande.

Cette stratégie est pourtant validée par l’essai ANRS-Ipergay, l'étude ANRS/Prévenir et recommandée par la Haute Autorité de Santé ainsi que par les recommandations des experts Français, Européens, Anglais, Australiens et Canadiens. Néanmoins, dans les services hospitaliers spécialisés, la PrEP est disponible pour une utilisation à la demande.


Source : Le Quotidien du médecin: 9712