La recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) est effective depuis le 4 janvier 2016, suite à la décision récente du remboursement du Truvada dans le cadre de cette RTU. L’ANSM rappelle que l’utilisation du Truvada dans la PrEP « s’intègre dans une stratégie de prévention diversifiée de la transmission du VIH par voie sexuelle avec notamment la promotion de l’usage du préservatif, qui protège non seulement du VIH mais également des autres infections sexuellement transmissibles ». L’agence avait publié les recommandations pour la RTU le 1 décembre dernier après l’annonce par la ministre de la Santé. La prescription du Truvada dans le cadre de cette RTU est « à ce stade réservée aux médecins hospitaliers expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH », précise l’agence.
Un portail Internet
Un portail Internet spécialement dédié à la RTU de Truvada dans la PrEP est mis à la disposition des médecins par le laboratoire Gilead afin de leur permettre de compléter en ligne les fiches d’initiation de traitement et de survenue d’effets indésirables mais aussi de déclarer la survenue d’une éventuelle séroconversion.
Le protocole de suivi de la RTU est consultable sur le site Internet de l’ANSM ainsi que sur le portail dédié du laboratoire Gilead.
Après l’annonce par le Pr Jean-Michel Molina, investigateur de l’étude ANRS-IPERGAY, d’une première consultation PreP à l’hôpital Saint Louis avec le soutien de l’association AIDES, d’autres s’étaient mis sur les rangs. À l’hôpital Tenon, le Pr Gilles Pialloux, autre co-investigateur d’Ipergay avait déjà reçu les premiers patients tandis que d’autres centres à Lyon, Nice, Nantes, Tourcoing ou Tours s’apprêtaient à le faire.
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