Les vaccins des laboratoires chinois Sinopharm et Sinovac ont montré qu’ils étaient sûrs et efficaces contre le Covid-19, mais des données supplémentaires sont nécessaires, ont indiqué ce mercredi 31 mars les experts de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
Cette appréciation a été faite par le Groupe stratégique consultatif d’experts (SAGE) sur la vaccination de l’OMS qui s’est réuni du 22 au 25 mars. Ces experts sont chargés notamment de formuler des recommandations en matière de vaccination.
Dans un document résumant les principaux points soulevés pendant la réunion, ils ont indiqué que ces deux vaccins chinois − pour lesquels une demande d’homologation a été déposée devant l’OMS − ont « démontré leur sécurité et leur bonne efficacité contre le Covid-19 lorsque le malade présente des symptômes ».
« Mais il manque des données […] en ce qui concerne les personnes âgées et les personnes souffrant d’autres maladies », ont toutefois nuancé les experts. Et d’ajouter qu’une fois qu’ils auront été introduits, des études sur l’efficacité et la sécurité de ces deux vaccins « seront nécessaires pour évaluer leurs effets sur ces sous-populations ».
Décision dans les prochaines semaines
Les décisions de l’OMS concernant les demandes d’homologation déposées par Sinopharm et Sinovac ne sont pas attendues avant les prochaines semaines.
L’homologation par l’OMS au titre de la procédure pour les situations d’urgence (EUL) permet aux pays d’accélérer leurs propres procédures d’approbation réglementaire pour importer et administrer le vaccin. Et c’est une condition préalable à l’approvisionnement en vaccins par le mécanisme Covax. Elle permet à l’Unicef d’acheter le vaccin pour le distribuer à des pays qui en ont besoin.
Le président du Groupe SAGE, Alejandro Cravioto, a indiqué que les experts allaient attendre la décision de l’OMS sur l’homologation de ces deux vaccins chinois avant de publier leurs recommandations sur leur utilisation.
Le 31 décembre 2020, l’OMS a accordé sa première homologation d’urgence au vaccin anti-Covid Pfizer-BioNTech. Puis le 15 février, pour les vaccins développés par AstraZeneca (deux versions du vaccin d’Oxford, l’une produite par AstraZeneca-SKBio en Corée du Sud et l’autre en Inde par le Serum Institute of India) et le 12 mars pour celui à dose unique de Johnson & Johnson.
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