Selon la presse italienne, la Commission européenne envisage de demander une autorisation spéciale à l’Agence européenne du médicament (EMA) afin d'autoriser dès la fin de l’année le vaccin contre le Covid-19 mis au point par l’université d’Oxford en collaboration avec les laboratoires italiens Advent-IRBM et AstraZeneca.
Le programme de vaccination concernerait les tranches d’âge les plus fragiles, les personnes âgées, est-il rapporté sachant que la phase 3 des tests cliniques est encore en cours. Actuellement, 10 000 volontaires sont inclus dans les essais.
L'université d'Oxford a indiqué qu'une partie des résultats sur la sécurité du vaccin doivent être publiés très prochainement dans « The Lancet », et selon le « Daily Telegraph », les premiers résultats d'immunogénicité seraient prometteurs. La presse transalpine rapporte que ce vaccin réduirait les symptômes du Covid-19 à des maux de gorge accompagnés de toux. Pour bloquer totalement le virus, deux doses de vaccin seraient nécessaires.
Un bouclier juridique à l'étude
Si cette campagne exceptionnelle de prophylaxie semble sans risque pour la population, un risque de contentieux et de demandes de réparations ne peut être exclu, puisque les essais cliniques ne seront pas terminés. Dans ce contexte, affirme encore la presse italienne, la Commission européenne serait en train d’étudier la mise en place d’un bouclier juridique pour protéger les pays qui se lanceraient dans la prophylaxie anticipée.
Ce bouclier protégerait également les laboratoires chargés de la production et de la distribution « durant une phase intermédiaire », à hauteur de 50 % des éventuelles demandes de réparation. Au terme de cette période, le bouclier juridique ne serait plus valable et toute la responsabilité en cas d’effets secondaires retomberait sur les laboratoires. Ce dispositif pourrait être également utilisé pour le vaccin américain (Johnson & Johnson) et le français (Sanofi) en cas de réussite des tests cliniques en cours, l’Union européenne ayant également mis une option sur ces deux produits.
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