Athérothrombose

AMM pour le ticagrelor

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Publié le 19/12/2016

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Brilique (ticagrelor) 60 mg bénéficie désormais d'une AMM européenne, en association avec l’aspirine, dans la prévention des événements arthérothrombotiques chez des adultes ayant des antécédents d’infarctus (IDM) et à haut risque. Cette AMM est la conséquence des résultats de l’étude PEGASUS-TIMI 54 qui montrait une réduction significative des événements cardiovasculaires dans les deux groupes ticagrelor, notamment à la posologie de 60 mg x 2/j. Le gain était particulièrement important (- 27 %) chez les patients à haut risque, c’est-à-dire ayant plus de 65 ans, un second IDM, une atteinte pluritronculaire ou une insuffisance rénale chronique. Une augmentation des saignements majeurs a été mise en évidence sous ticagrelor. Toutefois les taux d’hémorragies intracrâniennes et/ou fatales ont été faibles. C’est donc la posologie de 60 mg qui a été retenue, en raison d’un meilleur rapport bénéfice/risque, pour le traitement d’entretiens de 3 ans, après l’année initiale d’AAP à plus forte dose. On manque encore de données sur l’effet à plus long terme, mais le premier défi est déjà d’obtenir une bonne observance à la prévention secondaire.