AMM pour le ticagrelor

Brilique (ticagrelor) 60 mg bénéficie désormais d'une AMM européenne, en association avec l’aspirine, dans la prévention des événements arthérothrombotiques chez des adultes ayant des antécédents d’infarctus (IDM) et à haut risque. Cette AMM est la conséquence des résultats de l’étude PEGASUS-TIMI 54 qui montrait une réduction significative des événements cardiovasculaires dans les deux groupes ticagrelor, notamment à la posologie de 60 mg x 2/j. Le gain était particulièrement important (- 27 %) chez les patients à haut risque, c’est-à-dire ayant plus de 65 ans, un second IDM, une atteinte pluritronculaire ou une insuffisance rénale chronique. Une augmentation des saignements majeurs a été mise en évidence sous ticagrelor. Toutefois les taux d’hémorragies intracrâniennes et/ou fatales ont été faibles. C’est donc la posologie de 60 mg qui a été retenue, en raison d’un meilleur rapport bénéfice/risque, pour le traitement d’entretiens de 3 ans, après l’année initiale d’AAP à plus forte dose. On manque encore de données sur l’effet à plus long terme, mais le premier défi est déjà d’obtenir une bonne observance à la prévention secondaire.