L’acétate d’abiraterone (Zytiga) associé à la prednisone entraîne une augmentation de la survie globale en comparaison avec le bras contrôle actif placebo plus prednisone chez les hommes porteurs d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Le suivi s’est déroulé sur une période de 49 mois. Résultat principal de l’étude COU-AA-302, une diminution de 19 % du risque de décès a été enregistrée avec un taux de survie de 34,7 mois dans le groupe acétate d'abiratérone versus 30,3 mois dans le groupe traitement de référence. À ce jour, Zytiga est le seul traitement disposant d’une AMM qui bloque la production d’androgène.
Ces résultats ont conduit le laboratoire à soumettre aux autorités réglementaires une révision des caractéristiques du produit et de la notice d’utilisation de Zytiga. En effet, l’autorisation de mise sur le marché a été obtenue à la suite de la publication de résultats intermédiaires. À ce moment, l’étude avait satisfait au cocritère d’évaluation principale, à savoir la survie sans progression radiologique. Aujourd’hui, l’analyse finale confirme également la prolongation de la survie globale. Parmi les autres critères d'évaluation secondaire, le recours aux opiacés est significativement retardé dans le groupe Zytiga. Le délai médian jusqu’à l’utilisation des opiacés est de 33,4 mois versus 23,4 mois dans le groupe contrôle.
Enfin, à l’issue de deux années supplémentaires de suivi depuis la dernière évaluation, le profil de tolérance demeure inchangé.
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