Les rétinoïdes locaux, sous forme de gel ou de crème, sont désormais contre-indiqués chez la femme enceinte ou planifiant une grossesse, annonce l'agence de sécurité des médicaments (ANSM) dans un point d'information.
« L'effet tératogène des rétinoïdes par voie orale est connu et la grossesse est une contre-indication absolue », rappelle l'agence de santé. Néanmoins, pour la voie cutanée, les choses étaient moins claires. Le Centre de référence des agents tératogènes (CRAT) indiquait jusque-là qu'il était préférable d'éviter leur utilisation pendant la grossesse.
Malgré « un passage négligeable à travers la peau dans les conditions habituelles de traitement », l'Agence européenne du médicament (EMA) a décidé de contre-indiquer aussi les rétinoïdes par voie locale, car « le risque ne peut être complètement exclu » et « qu'il n'existe pas de besoin absolu de traitement », est-il précisé.
Les médicaments concernés en France sont à base de trétinoïne (Zanea, Erylik, Retacnyl, Effederm, Ketrel, Locacid), d'isotrétinoïne (Antibiotrex, Roaccutane), d'adapalène (Differine, Epiduo et génériques) et de tazarotène (Zorac).
La réévaluation de ces produits a conduit à modifier les conditions d'emploi par rapport aux mesures déjà en place en France. « De nouveaux outils pour réduire les risques sont en cours d'élaboration », indique l'ANSM. Un courrier sera envoyé aux professionnels de santé pour les informer d'une mise à disposition de ces documents prévue début 2019.
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