Mesures européennes       

Limitations de prescription

• Seules les patientes non éligibles à la chirurgie (ex : désir d’enfant, périménopause ou patiente qui ne souhaite pas avoir recours à la chirurgie) peuvent avoir plus d’un cycle de traitement. L’utilisation avant chirurgie est limitée à 1 cycle de 3 mois de traitement.

• On ne peut pas instaurer de traitement chez des patientes ayant des problèmes hépatiques préexistants.

• On ne peut instaurer un traitement si le bilan hépatique prétraitement montre un résultat de transaminases deux fois supérieur à la normale

Suivi hépatique

• Il faut réaliser un bilan hépatique avant mise sous traitement. Si ce bilan montre un résultat de transaminases deux fois supérieur à la normale, il ne faut pas initier le traitement.

• Un bilan hépatique de suivi tous les mois pendant les deux premiers cycles de traitement doit être prescrit. Si le bilan montre des résultats trois fois supérieurs à la normale il faut arrêter le traitement et suivre la patiente. Les modalités de suivi restent à définir. 

• Un bilan hépatique deux à quatre semaines après l’arrêt du traitement est nécessaire. Si le bilan montre des résultats trois fois supérieurs à la normale alors le médecin doit suivre la patiente. Les modalités de suivi restent également à définir.

Information patiente

• Une carte d’information des patientes sera incluse dans chaque boîte d’Esmya.