HTA

AMM européenne pour Edarbi

Publié le 14/12/2011
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Takeda annonce que la Commission européenne a accordé une AMM pour Edarbi (azilsartan medoxomil), un nouvel antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II à la posologie d’une prise par jour pour le traitement de l’HTA essentielle chez l’adulte.

Takeda lancera l’azilsartan medoxomil en Europe en 2012, en commençant par l’Allemagne en janvier.

Cette AMM fait suite à un programme de développement incluant 7 essais cliniques de phase III chez près de 6 000 hypertendus. Les principales études ont montré que la dose la plus forte utilisée d’azilsartan medoxomil (80 mg/j) entraîne des réductions significativement plus importantes de la PAS par rapport aux principaux comparateurs à leur dose maximale.


Source : Le Quotidien du Médecin: 9058