AMM pour le mavacamtem dans la CMH

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Publié le 07/07/2023

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Le mavacamtem (Camzyos, laboratoire Bristol Myers Squibb) a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (CMH). Le mavacamtem est indiqué aux stades II-III de la NYHA (New York Heart Association). C'est le premier inhibiteur de la myosine kinase approuvé dans l'Union européenne. La décision repose sur les résultats des essais de phase 3 Explorer-HCM et Valor-HCM, qui ont montré un bénéfice significatif par rapport au placebo. Le mavacamtem est disponible en gélules à 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg. Le diagnostic est habituellement posé à la quarantaine ou à la cinquantaine et plus de la moitié des patients présentent une prédisposition héréditaire. Les mutations des protéines cardio-musculaires du sarcomère sont la cause la plus fréquente. Environ 400 000 à 600 000 personnes en sont atteintes dans le monde.