L’ÉTUDE RANDOMISÉE PROTECT AF a fait la preuve de la non-infériorité de l’efficacité du dispositif de fermeture de l’appendice auriculaire gauche (AAG), Watchman, comparé à la warfarine chez des patients atteints de FA non-valvulaire avec une réduction de 38 % du risque relatif d’AVC, de décès cardiovasculaire et d’embolie systémique. Les données de suivi à 4 ans ont montré une supériorité de Watchman par rapport à la warfarine avec une réduction de 32 % du risque d’AVC. Des données de suivi de plus de 5 ans sont aujourd’hui disponibles en considérant les patients de l’étude PROTECT AF et ceux du registre CAP, soit plus de 1 100 patients, correspondant à un suivi de plus de 3 500 patients-années. Le premier critère d’efficacité associait les AVC, les embolies systémiques, les décès cardiovasculaires ou non expliqués. Le taux d’événements totaux a été de 2,11/100 patients-années (1,65-2,95). « Au total, Watchman est le dispositif de fermeture de l’AAG le plus largement évalué dans le monde, sur plus de 2000 patients, et le seul disposant de données cliniques à long terme » a souligné le Dr Kenneth Stein (Boston Scientific). Parmi ces études, le registre « ASA Plavix » (ASAP) a démontré une réduction de 77 % des AVC ischémiques chez les patients ayant une contre-indication à la warfarine. Actuellement, les recommandations européennes (ESC) placent l’occlusion de l’AAG en classe IIb pour les patients à haut risque d’AVC et chez lesquels les traitements d’anticoagulation orale de longue durée sont contre-indiqués. Watchman offre une alternative sûre et efficace au traitement anticoagulant oral au long cours, diminuant ainsi le risque d’effets indésirables. Il est disponible dans 55 pays à travers le monde, dont la France.
D’après une conférence de presse organisée par Boston Scientific
(*)Kar S et al. Long term efficacy of left atrial appendage closure with Watchman® device. Abstract 3762 European Heart Journal 2 013
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