Prévenir la récidive

LES RÉSULTATS sur l’edoxaban, un inhibiteur direct du facteur Xa administré par voie orale en une prise par jour, présentés lors du congrès et publiés dans le NEJM(*) sont issus de l’étude multicentrique internationale de phase III Hokusai-VTE, qui a randomisé edoxaban (60 mg/jour en une prise, ou 30 mg/jour en cas d’insuffisance rénale, de poids corporel ≤ 60 kg ou de prise concomitante de certains inhibiteurs de la glycoprotéine P) versus warfarine chez 4 921 patients présentant une thrombose veineuse profonde (TVP) et 3 319 patients souffrant d’une embolie pulmonaire (EP). Tous les patients inclus, randomisés à la phase aiguë de l’événement thromboembolique, ont bénéficié d’une héparinothérapie initiale pendant au moins 5 jours. Ils ont été suivis pendant 12 mois, après une durée de traitement par edoxaban ou warfarine de 3 à 12 mois. L’edoxaban s’est montré non inférieur à la warfarine, avec un taux de récidive (TVP ou EP) de 3,2 % versus 3,5 % (hazard ratio : 0,89 ; IC à 95 % [IC] : 0,70 à 1,13 ; P ‹ 0,001 pour la non-infériorité). Des résultats similaires ont été rapportés chez les patients traités par la dose de 30 mg/jour. Et, point important, souligné par les auteurs de l’étude, le taux de récidive chez les patients présentant une EP a été significativement inférieur sous edoxaban comparativement à la warfarine (2,8 % versus 3,9 %), avec notamment, dans le groupe des patients les plus sévères (35 % d’EP avec dysfonction ventriculaire droite) une réduction du risque de récidive symptomatique de 48 % (taux de récidive de 3,3 % versus 6,2 %).

L’edoxaban s’est montré supérieur à la warfarine en termes de tolérance, avec une moindre survenue de saignements significatifs : 8,5 % versus 10,3 %. Cette supériorité de l’edoxaban a été également observée chez les patients à haut risque de saignement traités par 30 mg/jour : 7,9 % versus 12,8 %.

D’après la Hot line Session lors du congrès.

(*) Edoxaban versus Warfarin for the Treatment of Symptomatic Venous Thromboembolism.

The Hokusai-VTE Investigators. NEJM September 1, 2013DOI : 10.1 056/NEJMoa1306638