Une efficacité antihypertensive démontrée

Association fixe d’olmésartan et d’amlodipine

SI EN TERME D’EFFICACITÉ antihypertensive et d’impact sur la morbi-mortalité les données cliniques actuelles ne permettent pas de différencier les IEC et les sartans, des différences existent néanmoins, notamment en terme de tolérance. Du fait de leur excellent rapport bénéfice/risque, les ARAII sont très utilisés en monothérapie (33 %) suivis par les IEC (15 %). Selon l’enquête FLASHS 2009, on retrouve un bloqueur du SRA prescrit chez près de 70 % des hypertendus. Enfin, en ce qui concerne l’utilisation des associations fixes, largement reconnues pour leur participation à l’observance, il s’avère que les ARAII sont utilisés dans près de 50 % des associations fixes versus 35 % pour les IEC. Il existe de plus une plus grande liberté d’association avec les ARAII qu’avec les IEC.

Association fixe d’olmésartan et d’un inhibiteur calcique, l’amlodipine, Sevikar, au travers d’un important plan de développement clinique, a démontré son efficacité hypertensive chez près de 4 000 patients. L’étude COACH a permis d’étudier le bénéfice de cette association versus les monothérapies respectives. Dans cette étude, 1 940 patients dont 64,6 % d’obèses (IMC › 30), ayant une PA d’inclusion à 164/102 mmHg ont obtenu avec l’association au plus fort dosage (40 mg/10 mg), une réduction de 19,0 mmHg de la PAD et de 30,1 mmHg pour la PAS à la 8e semaine. Les dosages plus faibles étaient également très efficaces. Au total, un patient sur deux a pu être amené à l’objectif tensionnel à 8 semaines, l’essentiel de la baisse étant obtenu dès la 2e semaine. L’étude VOLPE a démontré chez des patients hypertendus modérés à sévères, insuffisamment contrôlés par l’amlodipine 5 mg que l’ajout d’olmésartan à différents dosages permettait de réduire efficacement la pression artérielle, le gain en PAS passant, à la 8e semaine, de 9,7 mmHg (amlodipine 5 mg) à 15,4 mmHg (Sevikar 20/5) (p < 0,0001).

Enfin, les différentes études ont permis de confirmer que l’association olmésartan-amlodipine était bien tolérée avec une fréquence d’effets indésirables inférieure ou égale à 2,1 % (céphalées, vertiges, œdèmes périphériques). Les œdèmes observés sous amlodipine diminuent sous l’association (moins de 1,1 % vs 2,1 %).

Association fixe de deuxième intention, Sevikar sera administré à la dose de 20/5 mg chez les patients non équilibrés par amlodipine 5 mg ou olmésartan 20 mg ; si nécessaire, le dosage 40/5 et 40/10 sera utilisé.

Symposium Daïchi-Sankyo, organisé dans le cadre du Congrès CNCF, auquel participaient : X. Girerd, M. Drici, P. Poncelet et J-F. Thébaut.