L’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) rappelle qu’à partir du 15 mars le carnet-patiente de suivi de traitement par isotrétinoïne devra être présenté obligatoirement pour toute prescription et délivrance de l’antiacnéique. La mise en place de ce carnet fait suite à la dernière enquête de pharmacovigilance sur cette molécule responsable de malformations fœtales graves.
La patiente devra présenter le carnet à chaque consultation et délivrance du produit. Le carnet porte la date et les résultats des tests de grossesse. Le pharmacien devra s’assurer que la date du dernier test figure bien et que l’ordonnance date de moins de 7 jours.
Le carnet est distribué par les quatre laboratoires qui commercialisent l’isotrétinoïne : Bailleul-Biorga, Expanscience, Pierre-fabre et Téva. Son contenu est disponible sur le site Afssaps.fr, rubrique publications.
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