Pharmacovigilance

L’AMM du Sibutral est suspendue

Publié le 25/01/2010
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L’agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander la suspension de l’AMM de la sibutramine (Sibutral). En conséquence l’AFSSAPS incite les prescripteurs à ne plus instaurer ou renouveler de traitements par cette molécule.

En décembre 2009, les résultats préliminaires de l’étude SCOUT* avaient montré un risque plus élevé d’AVC et d’infarctus du myocarde chez les patients traités que chez ceux sous placebo. Enfin, dans cette étude, les résultats sur la perte de poids ont été jugés modestes.

* Disponibles sur le site www.afssaps.fr

Le Quotidien du Mdecin

Source : Le Quotidien du Médecin: 8694