L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé ce 23 juillet l'utilisation du vaccin Covid de Moderna chez les 12-17 ans. Ce vaccin devient ainsi le deuxième à être autorisé dans cette tranche d'âge au sein des pays de l'Union européenne, après le vaccin de Pfizer/BioNTech. Comme chez l'adulte, le schéma d'administration repose sur deux doses à quatre semaines d'intervalle.
Les effets du vaccin Spikevax de Moderna ont été étudiés dans une étude portant sur 3 732 enfants âgés de 12 à 17 ans. La réponse anticorps observée est comparable à celle obtenue chez les jeunes adultes âgés de 18 à 25 ans.
Les effets indésirables les plus fréquents chez les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes, et comprennent entre autres une douleur et un gonflement au site d'injection, de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires et articulaires. « Ces effets sont généralement légers ou modérés », a souligné l'EMA, précisant qu'ils s'améliorent quelques jours après l'injection.
Pour le régulateur européen, « les bénéfices de Spikevax chez les enfants âgés de 12 à 17 ans l'emportent sur les risques, en particulier chez ceux présentant des affections qui augmentent le risque de Covid-19 sévère ».
En raison du nombre limité d'enfants et d'adolescents inclus dans l'étude, l'essai n'a pas pu détecter de nouveaux effets indésirables peu fréquents ou estimer le risque d'effets indésirables connus tels que la myocardite et de péricardite, a noté le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA.
Avec AFP
CCAM technique : des trous dans la raquette des revalorisations
Dr Patrick Gasser (Avenir Spé) : « Mon but n’est pas de m’opposer à mes collègues médecins généralistes »
Congrès de la SNFMI 2024 : la médecine interne à la loupe
La nouvelle convention médicale publiée au Journal officiel, le G à 30 euros le 22 décembre 2024