Le belimumab est un anticorps monoclonal reconnaissant et inhibant le BlyS (B-Lymphocyte Stimulator). Deux études cliniques de phase 3 ont évalué l’efficacité à 52 semaines du belimumab dans le lupus systémique. En plus de leur traitement standard, les patients étaient randomisés en 3 groupes recevant (à J0, J14, J28 puis toutes les 4 semaines) soit du placebo, soit du belimumab à 1 ou 10 mg/kg. Le critère principal était l’indice de réponse du lupus regroupant plusieurs paramètres cliniques et biologiques (score SELENA-SLEDAI, BILAG, appréciation globale du médecin). Le taux de réponse à un an a été de 46,2 % (p = 0,006) avec le belimumab 1 mg/kg, 50,6 % (p <0,0001) avec le belimumab 10 mg/kg versus 38,8 % avec le placebo. Sous belimumab 10 mg/kg, une amélioration significative concernant chacun des critères présents dans le calcul de l’indice de réponse a été notée, ainsi qu’une amélioration biologique (taux de négativation des anticorps anti-ADN natif, normalisation du complément C3 et C4) et une diminution de la dose de prednisone par rapport à l’inclusion. En attente d’AMM européenne, le belimumab pourrait être une nouvelle arme thérapeutique dans le traitement du lupus systémique.
D’après X. Mariette et coll.
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