Vaccin combiné ARNm contre la grippe et le Covid : premier feu vert de l’Agence européenne des médicaments

Étape décisive vers une autorisation de mise sur le marché (AMM), le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis, le 27 février 2026, un avis favorable à l’octroi d’une autorisation dans l’Union européenne (UE) pour mCombriax, un vaccin à ARNm élaboré par Moderna, pour protéger les personnes âgées de 50 ans et plus à la fois contre le Covid et la grippe saisonnière. Le premier du genre.

Cette décision s’appuie sur les données d’une étude menée auprès de 8 000 personnes âgées de 50 ans et plus, montrant des taux d'anticorps « statistiquement non inférieurs » avec mCombriax, comparé à Spikevax (vaccin à ARNm contre le Covid de Moderna) et à l’Efluelda, l’un des vaccins antigrippaux autorisés, indique l’EMA dans un communiqué.

Les effets indésirables apparaissent en médiane deux jours après l’injection et durent trois jours. Les plus fréquents sont la douleur au point d'injection, la fatigue, les douleurs musculaires et articulaires, les maux de tête, les frissons, le gonflement des ganglions lymphatiques, les nausées, les vomissements et la fièvre. Ces effets peuvent « affecter plus d'une personne sur dix », est-il ajouté.

Un nouvel outil pour les campagnes vaccinales

Alors que la couverture vaccinale, en particulier contre le Covid (15,4 % chez les plus de 65 ans au 31 décembre 2025), n’est pas satisfaisante en France, « les vaccins combinés ont le potentiel de simplifier la vaccination et de contribuer à l'amélioration des résultats en matière de santé », estime Stéphane Bancel, PDG de Moderna, dans un communiqué.

Un avis partagé par la Pr Odile Launay, infectiologue qui a été membre du comité scientifique sur le Covid, pour qui « les vaccins combinés s’inscrivent dans une logique de simplification et d’optimisation des parcours vaccinaux ». Selon elle, ces nouveaux vaccins sont « une réponse pragmatique aux enjeux de santé publique : ils simplifient l’acte vaccinal, allègent la charge organisationnelle pour les professionnels de santé et contribuent à une mise en œuvre plus efficace des stratégies de prévention ».

L’avis favorable de l’EMA sera transmis à la Commission européenne chargée d’émettre l’AMM à l'échelle de l'UE. Les décisions sur le prix et le remboursement reviennent ensuite aux États membres, selon le rôle ou l'utilisation que chacun souhaite lui donner dans son contexte national. Le vaccin mCombriax est « une option supplémentaire pour les autorités nationales dans le cadre des campagnes de vaccination », conclut l’EMA.