L’ère de la bithérapie s’ouvre avec Juluca

ViiV Healthcare est le seul laboratoire mondial exclusivement consacré au traitement du VIH et à la prise en charge des personnes vivant avec la maladie, ainsi qu’à celles risquant d’être infectées par le VIH. Créé en 2009 par les laboratoires GSK et Pfizer, Shionogi a rejoint l’entité en octobre 2012.

« L’ensemble de ces efforts est reconnu et ViiV Healthcare est plébiscité par les patients dans les classements internationaux », a expliqué Barbara Cygler (Présidente ViiV Healthcare France et Belgique). 

Aujourd’hui, grâce aux avancées thérapeutiques, de nombreuses personnes séropositives sous traitement vivent plus longtemps, avec une espérance de vie proche de la normale. « Nous avons pris en compte leurs inquiétudes concernant les éventuels effets à long terme d’un traitement sur plusieurs dizaines d’années et nous avons développé avec Juluca une option thérapeutique innovante permettant de réduire le nombre d’ARV dans la prise en charge du VIH, avec des niveaux d’efficacité et de tolérance équivalents à la trithérapie. »a déclaré Sophie Muller (Directrice Médicale ViiV Healthcare). « Dans cette optique, nous travaillons aussi sur une bithérapie « long acting » permettant une injection mensuelle ou bimestrielle… »

Suppression virale maintenue à 100 semaines  

Juluca a obtenu son AMM dans le traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1), chez l’adulte virologiquement contrôlé (ARN du VIH-1 < 50 copies/mL), sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, sans antécédent d’échec virologique et sans résistance connue ou suspectée aux inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d’intégrase.

Les données des études pivots SWORD, menées chez plus de 1000 patients ont montré que le traitement dolutégravir (Inhibiteur de l’intégrase)/rilpivirine (Inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse) est non inférieur à une thérapie classique associant 3 ou 4 molécules en termes de maintien d'une charge virale indétectable à 48 semaines chez les adultes infectés par le VIH-1 et n’ayant pas d’antécédent de résistance ou d’échec au traitement. 

Les principaux critères d’évaluation secondaires comprenaient aussi les variations des biomarqueurs. A 48 semaines, il n’y a pas d’augmentation des paramètres lipidiques après switch par DTG + RPV et les paramètres de l’athérogénèse et de l’inflammation restent stables. En revanche, on constate une amélioration de la densité minérale osseuse (DMO) et des marqueurs osseux ainsi que des biomarqueurs tubulaires rénaux. 

Les données poolées des études SWORD 1 et SWORD 2 à 100 semaines présentées lors de la Conférence Internationale sur le SIDA (AIDS 2018) ont confirmé le maintien de la suppression virale. Aucun participant n’a développé de résistance aux inhibiteurs d’intégrase et aucune nouvelle donnée inattendue de tolérance n’a été rapportée au cours de la deuxième année de l’étude. 

Juluca a obtenu son AMM européenne en mai dernier et il devrait être prochainement disponible.

Conférence de presse organisée par ViiV Healthcare