Tezspire (tézépélumab) du laboratoire AstraZeneca est une biothérapie approuvée chez les patients atteints d’asthme sévère non contrôlé, quels que soient le phénotype et le niveau de biomarqueurs. Une demande de prise en charge a été déposée en France.
Tezspire est la première biothérapie qui bloque la lymphopoïétine stromale thymique (TSLP). Cette cytokine épithéliale clé induit une activation de la cascade inflammatoire quelle que soit la voie (allergique, éosinophilique, non allergique/non éosinophilique). Grâce à ce mode d’action, le tézépélumab réduit l’ensemble des biomarqueurs sanguins de l’inflammation (éosinophiles, FeNO et IgE).
L’asthme sévère concerne environ 5 à 10 % des patients asthmatiques et touche environ 60 000 personnes en France. Si les biothérapies déjà disponibles ont été sources de progrès dans la prise en charge de l’asthme sévère, « près de 30 % des patients ne présentent pas une inflammation de type 2 et ne sont pas éligibles aux traitements biologiques actuels », a expliqué le Pr Patrick Berger du CHU de Bordeaux, ajoutant que « des exacerbations peuvent survenir malgré les biothérapies, 57 % des patients traités restent non contrôlés ou ont une réponse partielle ». Le spécialiste a également rappelé que la moitié des patients atteints d’asthme sévère présente un profil mixte allergique et à éosinophiles et qu'« environ 50 % des patients voient leur phénotype évoluer après un an de suivi ».
Diminution des exacerbations et des hospitalisations
L’efficacité et la sécurité de Tezspire ont été démontrées dans deux études de phase 3, sur lesquelles repose l’autorisation de mise sur le marché délivrée en septembre 2022.
Dans Navigator, indépendamment des biomarqueurs et du phénotype, les patients asthmatiques sévères non contrôlés traités par Tezspire ont diminué à 12 mois leur taux annualisé d’exacerbations de 56 % par rapport au placebo et le taux d’hospitalisations a été réduit de 85 %. Dans les données post-hoc, deux ans après l'initiation, la réduction du taux annualisé d’exacerbations était maintenue avec une diminution de 58 %.
La tolérance était similaire entre les groupes Tezspire et placebo. Les évènements indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la rhinopharyngite, les infections des voies aériennes supérieures et les céphalées.
Conférence de presse AstraZeneca
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