Uvestérol vitamine ADEC : l'ANSM autorise son accès en ambulatoire, via une RTU

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) met en place une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) pour permettre un accès sécurisé à l'Uvestérol vitamine ADEC en ville, en dehors d'une hospitalisation.

Très concrètement, l'Uvestérol ADEC sera prescrit à l'hôpital et délivré par les pharmacies hospitalières aux nouveau-nés et enfants qui présentent un syndrome de malabsorption en vitamine A, D, E et C, en raison de maladies telles que la mucoviscidose, la cholestase ou l'insuffisance intestinale et pour lesquelles il n'y a pas d'alternative. Ces enfants pourront ainsi suivre ce traitement en ambulatoire.

Cette RTU sera mise en œuvre d'ici à la fin du mois de janvier.

Revirement lié aux sociétés savantes et patients

Après le décès d'un nouveau-né fin 2016, l'ANSM avait suspendu par précaution la commercialisation de l'Uvestérol D le 6 janvier 2017 – alors que la vitamine D est accessible sous d'autres formes que la pipette du laboratoire Crinex. L'agence précisait dans le même temps que le recours à l'Uvestérol ADEC – qui utilise le même procédé d’administration mais dont l’usage est réservé à des situations pathologiques particulières pour lesquelles il n’existe pas d’alternative – était restreint à l'hôpital.

Une position qu'elle a dû revoir, alertée par les sociétés savantes et les associations de patients, précise-t-elle.