Le sildénafil échoue

L’ÉTUDE RELAX présentée à l’ACC et publiée dans le JAMA échoue à montrer l’intérêt du sildénafil (Viagra) dans l’insuffisance cardiaque (IC) à fraction d’éjection préservée ou IC diastolique. Le traitement n’est associé à aucun bénéfice clinique. Les VO₂ max, distance de marche à 6 minutes... évaluées à 12 et 24 semaines sont comparables dans les groupes sildénafil (20 mg/j pendant 12 semaines puis 60 mg/j pendant 12 semaines) et placebo. RELAX ne valide donc pas l’hypothèse d’une action bénéfique des inhibiteurs de 5-phosphodiestérase sur l’IC diastolique, suggérée par de petits essais et des données observationnelles. « Contrairement à l’hypothèse, cette inhibition n’a aucun effet sur la capacité maximale ou submaximale à l’exercice, la clinique, la qualité de vie, le remodelage ventriculaire gauche, la fonction diastolique, ou la pression systolique de l’artère pulmonaire », résument les auteurs.

Il s’agit d’une étude multicentrique académique américaine. Elle a été menée en double aveugle versus placebo et randomisé plus de 200 sujets en IC de classe NYHA II-III (46 % – 54 %), stables, présentant une fraction d’éjection ventriculaire gauche préservée (› 50%; FEVG moyenne : 60 %). Cette population de 69 ans d’âge moyen, comprend quasi autant de femmes que d’hommes, plutôt en surpoids : l’IMC moyen est de 33 kg/m². Parmi eux, 85 % sont hypertendus, 43 % diabétiques, 40 % ont un antécédent coronaire et 50 % un antécédent de fibrillation atriale. À l’inclusion, le VO₂ max moyen était à 11,7 ml/kg/min (10,2 – 14,4) et la distance de marche à 6 minutes à 308 mètres (229 – 383). Et à l’issue des 24 semaines de traitement, aucun bénéfice n’est enregistré.

M Redfield. The Phosphodiesterase-5 Inhibition to Improve Quality of Life and Exercise Capacity in Diastolic Heart Failure. Late-Breaking V. ACC 2013

Redfield M et al. JAMA 2013; DOI :10.1001/jama.2013.2024